【企业公告】关于越鞠丸说明书修订的公告

各合作医药经营企业、医疗机构、广大消费者：

根据国家药品监督管理局《关于修订越鞠丸等3种中成药说明书的公告》（2026年01月06日）要求，我公司已完成上市品种越鞠丸（药品批准文号：国药准字Z50020076；规格：每袋装6g）的说明书修订工作，现将相关事项公告如下：

一、修订核心内容

本次修订对说明书【不良反应】【禁忌】【注意事项】项进行补充完善，具体调整如下：

1. 【不良反应】项新增内容：监测数据显示，本品可见以下不良反应：恶心、呕吐、腹痛、腹泻、口干、头晕、皮疹、瘙痒等，上述不良反应多为轻中度，停药后可自行缓解。

2. 【禁忌】项新增内容：对本品及所含成份过敏者禁用。

3. 【注意事项】项新增内容：

（1）孕妇、哺乳期妇女、年老体弱者应在医师指导下服用；

（2）有高血压、心脏病、肝病、糖尿病、肾病等慢性病严重者应在医师指导下服用；

（3）服药3天症状无缓解，应去医院就诊。

其余内容与原说明书保持一致，修订后的说明书文本已按要求完成监管备案。

二、执行安排

1. 自2025年12月31日起，我公司新生产的越鞠丸将全部使用修订后的说明书，药品追溯码系统已同步更新关联最新说明书内容，消费者可通过扫描包装上的追溯码查询修订后查看完整信息。

2. 已上市流通的存量产品，在有效期内可继续销售使用，我公司已向所有合作经营单位发送电子版修订说明书，各零售终端在销售过程中遇消费者咨询，需按最新说明书内容做好告知解释工作。

3. 请各医疗机构、医药经营企业在临床用药指导、药品销售过程中，严格按照修订后的说明书要求开展用药提示，保障用药安全。

三、咨询渠道

如对本次说明书修订有任何疑问，可拨打我公司客户服务热线：023-58510006  58510688（工作日9:00-17:00），或发送邮件至dkzy@dkyaoye.com咨询。

特此公告。

迪康中药制药股份有限公司

2026年05月20日